开云(KAIYUN)官方网站 - 中国大陆

　　心脏冷冻消融系统由消融设备和一次性无菌冷冻消融探头组成，具备快速降温、主动复温、背侧温度反馈等功能，有效解决了传统治疗手段中存在的消融不彻底、操作风险高等临床痛点。产品在临床试验中的术后半年，房颤转复有效率远超预设目标。

　　在我们冷冻消融系统诞生之前，临床上治疗持续性房颤有两种方式，一种是传统的迷宫Ⅲ型切缝手术，它大概需要两个半小时到三个小时，对于手术的风险还有治疗的时间都是比较大的，对于患者的自身损伤也相对比较大，用我们这种冷冻迷宫手术它会大幅缩短手术的时间、节约体外循环时间还有输血的血量等。从费用方面的话，会减大幅节约整体的治疗费用。

　　该系统采用医工融合的创新模式，企业和北部战区总医院专家团队紧密协作，共同完成了从前期设计到后期试验的全部工作。

　　开云网站

　　我们针对这一个产品其中的一个生产工艺，我们都做了两千多次的实验，我们省药监局其实在这个过程中给我们进行了很多前置的指导，还有包括我们后期拿到生产许可证这种审批时间，都是大幅缩短的。

　　辽宁省药监局成立工作专班对企业开展一对一精准帮扶，在多方共同努力下，13日，心脏冷冻消融系统的生产许可证已正式下发。预计今年年底就可以投产并应用于临床。

　　下一步省药监局将加强对鹏悦科技的技术指导，推动心脏冷冻消融系统量产上市，同时加强对产品的质量监管。未来持续加大对企业研发创新的支持力度，以更加精准化、科学化的服务为保障，进一步激发我省先进医疗装备产业集群发展新动能。返回搜狐，查看更多